- 모더나, 자사 백신 예방효과 “94.1%” 강조
- 보건부 “크리스마스 전에 모더나-화이자 백신 투여 가능”
- 긴급사용 승인시 의료진-고위험군-필수업종 종사자 접종 시작
제약회사 모더나가 미국과 유럽에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용을 위한 절차를 시작했다. 30일 모더나는 자사 백신 3상 임상시험의 최종 분석 결과 94.1%의 예방효과가 있는 것으로 나타났다고 밝히며 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 자사 백신의 긴급 사용 승인을 신청했다.
3만여명이 참가한 3상 임상시험에서 196명의 코로나19 확진자가 발생했는데 이 중 185명은 플라시보(가짜 약)를 투여한 그룹에서 나왔고, 모더나 백신을 접종한 그룹에서는 확진자가 11명에 불과했다. 특히 중증 환자 30명은 전부 플라시보(가짜 약)를 투여한 임상시험 참가자였다고 회사 측은 밝혔다. 모더나 백신 접종자 가운데서는 한 명도 중증 환자가 발생하지 않았다는 뜻이다.
FDA에 코로나 백신 긴급사용 승인을 신청한 것은 모더나가 화이자-바이오엔테크에 이어 두 번째다.
이와 관련 앨릭스 에이자 연방 보건부 장관은 모더나 백신과 화이자-바이오엔테크 백신이 올해 크리스마스 전에 미국인에게 투여될 수 있다고 밝혀 코로나19 백신 출시 일정이 가시화되고 있다.
FDA가 긴급사용을 승인하면 몇 주 내로 의료진과 고위험군, 필수업종 근로자 등을 위주로 미국에서 백신 접종이 시작될 전망이다.
FDA는 12월17일 모더나 백신 심의를 위한 자문위원회 회의를 연다고 밝혔다. 모더나는 올해 안으로 미국에서 2천만회 분량의 백신 생산이 가능할 것이라면서 승인이 나면 곧바로 배포에 나설 것이라고 밝혔다. 또한 11∼17세 청소년을 대상으로 한 백신 시험도 연내에 착수할 예정이라고 덧붙였다.
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