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- 화이자-바이오엔테크 공동개발, 예방효과 기대
- 빠르면 이달 말부터 대대적 임상실험
미 식품의약국(FDA)이 미국 거대 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 2종을 급행심사(패스트트랙) 대상으로 지정했다.
이들 기업은 급행심사 자격을 얻은 ‘BNT162b1’과 ‘BNT162b2’가 예방효과를 기대할 수 있는 범위 내에서 코로나19 면역반응이 나왔다고 발표했다.
FDA 급행심사 자격은 의료수요 해결에 긴박함이 요구될 때 신약과 백신 검증절차를 간소화하기 위해 주어진다. 진행 중인 백신개발이 FDA 승인을 받으면 2020년 말까지 1억회 복용분, 2021 말까지 12억회 복용분이 제조될 전망이다.
FDA 승인이 결정되면 이들 기업은 빠르면 이달 말부터 최대 3만명의 참가자를 대상으로 대대적인 임상실험을 시작할 예정이다.
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